鑫品血癌CAR-T 啟動兩岸臨床試驗

2016年11月18日

鑫品生醫昨（17）日法說會宣布，與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約，將在兩岸同步開展血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗。
鑫品表示，除在台大醫院建立CAR-T細胞體外培養平台，作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物的運用。大陸山東省聊城市人民醫院則啟動第一、二期人體臨床試驗，以CAR-T技術治療再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者，預計明年2月起收案30名病患。

鑫品強調，CAR-T免疫細胞療法已完成的體外與動物實驗結果，讓鑫品對於臨床試驗的成功抱持相當大的期待。由於CAR-T為一次性療程的特色，前期數據將可望於明年6～8月間公布。現行台灣許多癌症新藥的開發，臨床預期效果仍鎖定在腫瘤不再惡化（NC）、腫瘤縮小（PR）、延長存活期（PFS/OS）範圍。惟鑫品本次臨床是顛覆過往癌症治療的方式，針對已經末期、無藥可醫的患者，在一次療程中，希望讓癌細胞完全消失，達到完全緩解（Complete Remission）的結果。
鑫品指出，目前國內約有7～8個免疫細胞療法新藥實驗中。免疫細胞療法是利用癌症患者自己的免疫T細胞，經過體外基因改造及培養、訓練與擴增，使得T細胞產生非常強大的辨識與毒殺能力，讓癌症末期患者得以在一次療程中達到完全緩解的目的。
此技術的特點有別於所有的癌症治療，不需長期的治療時間、產生的副作用不大，且是以完全緩解為目標，不只優於現有癌症治療方式，更顛覆長久以來癌症治療的想像。
(工商時報)

散裝族群
中航（2612）
裕民（2606）
台航（2617）
新興（2605）
四維航（5608）

BDI重返千點，散裝運輸股開飆

時報資訊 – 2016年11月14日 下午12:00

【時報記者施蒔穎台北報導】川普當選推升了原物料行情的上漲，自8日川普當選美國總統以來，波羅的海乾散貨指數(BDI)已狂飆20.11%，11日終於突破千點大關，來到1045點，散裝運輸族群因長約鎖定獲利，加上新造船陸續加入營運，基本面持續轉好的支撐下，中航 (2612) 和裕民 (2606) 盤中強攻至漲停，四維航 (5608) 漲幅逾9%，益航 (2601) 和慧洋-KY (2637) 也跟進大漲，漲幅分別約為8%和6%，新興 (2605) 和台航 (2617) 則上漲約5%。
川普意外勝選成為美國總統，並打算推動5,500億美元的基礎建設計畫，而這也是推升這波原物料行情的增長，因此衡量原物料散裝航運運費的BDI指數也跟著水漲船高，自8日川普當選美國總統後已經大漲逾2成，11日更是突破睽違已久的千點大關，攀升至1045點。
BDI指數是散裝船航運運價指標，散裝船運以運輸鋼材、紙漿、穀物、煤、礦砂、磷礦石、鋁礬土等民生物資及工業原料為主，因此，散裝航運業營運狀況與全球經濟景氣榮枯、原物料行情高低息息相關，上周五(11日)BDI指數大漲7.29%，收在1045點，也引領散裝運輸類股突破重圍。
散裝海運市況已低迷許久，在基本面逐漸轉好下，裕民 (2606) 和正德海運 (2641) 單季皆已經由虧轉盈，今日股價受利多激勵下，裕民 (2606) 盤中挾量衝上漲停，來到25.6元，順利突破年線大關，正德今日漲勢則較落後整體組群，盤中僅小漲約1.5%。
慧洋-KY (2637) 船型以巴拿馬型和輕便型為多，近年積極訂造新船舶，今年前3季稅前獲利為8.67億元，前三季稅前每股盈餘為1.69元。另外，慧洋與日本租家合意解除一艘輕便極限型散貨船租約，租家補償予慧洋約為14.8億日圓，約新台幣4.42億元，此筆款項已於10日給付，預計以其他收入入帳，每股盈餘貢獻約0.8元，預期11月可蟬聯年度航運業獲利王。
全球散裝航運市場逐漸改善，法人表示，散裝海運市況已低迷許久，由於新造船陸續加入營運，以及長約鎖定獲利得宜，BDI指數持續穩健上揚，預期第4季整體表現將優於前3季。

20160926生技雙新星價量齊揚 順藥、生展搶攻海外

低迷已久的生技股，今天有二檔新生力軍掛牌，
順天醫藥生技（6535）、
生展生技（8279）；
生展以每股58.8元掛牌上櫃，順藥掛牌價格為每股新台幣54元，兩檔個股蜜月行情甜，生展一度攻上139元，漲幅達136.39%，而順藥今天股價也來到64.3元，盤中漲達19.07%。

兩檔個股上周五在興櫃市場價格都較今天上櫃掛牌價高出15%以上，今天上櫃後順利啟動蜜月行情。

生展股價一度來到139元午盤成交逾3千張；另一檔順藥盤中最高價來到64.3元，盤中漲幅達19.07%，成交量已經突破6千張。

順藥董事長蔡長海博士指出，順藥將建立永續產品線，目標使順藥成為亞洲頂尖的新藥研發公司。

順藥總經理黃文英今天指出，順藥旗下長效止痛藥 LT1001已陸續授權台灣與中國大陸與港澳，並已於2015年9月向TFDA申請LT1001藥證，可望率先在台上市，未來隨藥物發展進程，各階段授權里程碑款與權利金，將陸續入袋。
其他如美洲亞洲等主要市場之授權，亦正密切洽談中。

至於急性缺血性中風新藥LT3001，預計於2017年申請美國FDA IND。

生展董事長陳威仁說，今年上半年營收為3.51億元，EPS 2.06元，營運持續成長，
下半年搶攻海外市場，並積極完成國際布局。
在客戶需求逐年成長下，近年不斷擴充營運規模，更於去年耗資2.4億元購買位於南科的新廠，預計於明年第1季完成交割後即可立即投入營運生產。

201609 順天醫藥 (6535-TW) 今天掛牌上櫃，董事長蔡長海表示，順藥目前的止痛藥及腦中風藥物產品都還是小分子藥，但是有順藥與其他廠商不同的是，與世界一流大學及醫學中心都有合作，未來目標希望還是要能往尖端醫學發展，包括幹細胞、細胞免疫等。
順藥今天以每股 54 元掛牌上櫃，盤中跳空大漲，最高一度來到 63.4 元，漲幅達 17.4%，目前股價穩定維持在 61 元上下。
蔡長海指出，目前觀察中的幹細胞應用領域，包括心肌梗塞、腦中風、多發性疾病等，至於細胞免疫觀察的範圍則有腦癌、肝癌、肺癌、乳癌、前列腺癌等等。
蔡長海表示順藥的願景是「創新治療，點亮未來」，就是希望透過順藥研發的新藥，提供醫生與病患更新、更好的醫療選擇，讓病患與他們的家庭，得以享有良好的生活品質。而且新藥研發是知識密集的產業，需要的跨部門的人才投入，一個新藥，從研發階段實驗室的 bench，到藥品註冊上市，到醫院病床，讓病人使用，這個「Benchto Bed」的過程需要歷經多年努力，才能達成。而這段時間所需要的費用，也需要股東投入長期資金支持，才能開花結果。
順藥總經理黃文英指出，長效止痛藥 LT1001 已陸續授權台灣、中國與港澳，並已於 2015 年 9 月向 TFDA 申請 LT1001 藥證，可望率先在台上市，未來隨藥物發展進程，各階段授權里程碑款與權利金，將陸續入袋。其他如美洲亞洲等主要市場之授權，亦正密切洽談中；至於急性缺血性中風新藥 LT3001，則預計於 2017 年申請美國 FDA IND。

6462 神盾
20160921

AMOLED為主動矩陣OLED，主要應用在智慧型手機以及移動裝置，相關概念股如下：

OLED面板	2409 友達 3481 奇美電 2349 錸德 (轉投資錸寶) 2384 勝華
通路	8096 擎亞 (代理三星AMOLED)
觸控面板	3622 洋華 (三星手機觸控供應商) 3584 介面 (三星平板觸控供應商)

韓進海運聲請破產 陽明、長榮恐遭波及

2016-09-01

〔編譯楊芙宜／綜合報導〕南韓最大貨櫃船公司「韓進海運」（Hanjin Shipping）在債權銀行否決公司自救方案及切斷融資協助後，週三向首爾法院聲請破產接管，南韓政府計畫由現代海鋒公司（Hyundai Merchant Marine）接手收購韓進的健康資產。這家全球第7大航運商破產，反映了當前海運業景氣差及經營慘澹現況。
台灣陽明海 運（2609）、長榮海運（2603）和韓進海運都同屬CKYHE海運聯盟，韓進海運先前表示若走上破產，和CKYHE聯盟關係將結束。陽明表示，將清查公司船舶貨載，通知貨主或將安排轉下班船來運送，貨到時間恐稍有延誤。國際貨運承攬業者中菲行執行長林天送表示，韓進所屬船隻停航，市場預期運價將上漲。
韓進海運消息已促使中國上海及廈門、西班牙瓦倫西亞、美國喬治亞州薩凡納（Savannah）等港口封鎖韓進船隻進入，由於擔憂該公司無法支付費用。
韓進海運的債權銀行週二拒絕其財務重整方案，評估方案中包括和租船船東協議新運費、請國外貸款銀行展延部分債務，仍不足以堵住現金缺口。主要債權人韓國產業銀行（KDB）表示，韓進要展延債務，仍需要高達1.3兆韓元（約12 億美元）。
韓 進海運隸屬南韓韓進集團，全球金融海嘯後隨著世界貿易量大減，公司連4年（2011-14年）虧損後已資不抵債，迄今年6月止累積債務達6.1兆韓元，現 金和約當現金迄去年底剩1804億韓元；今年5月以來，其債權銀行提供的融資援助超過1兆韓元，仍無法逆轉公司財務困境。
韓進集團旗下還有世界第3大航空貨運公司的獲利金雞母大韓航空（Korean Air），大韓航空2014年融資貸款給韓進海運，成為持有韓進海運33%股權的最大股東。
南 韓金融服務委員會表示，外界憂心韓進海運遭接管後，韓國航運業競爭力會大減，將敦促現代海鋒收購韓進海運的一部分資產，包括船隻、網絡和職員。現代海鋒公 司發言人表示，公司會和政府、韓國產業銀行討論收購相關事宜。現代海鋒為南韓第2大海運商，在債權人主導的債務重整計畫下，正邁向復甦軌道。

韓進海運公司（Hanjin Shipping）資產不抵債務，在銀行拒絕其財務重整計畫後，昨日聲請進入南韓法院破產接管的程序。 （路透）

環球晶 躍為全球矽晶圓3哥

2016年08月19日

鄭淑芳／台北報導

環球晶圓購併SunEdison Semiconductor效益

環球晶圓（6488）以小吃大，花6.83億美元吃下全球矽晶圓廠排行第四的SunEdison Semiconductor，成為全球第三大矽晶圓廠，排名僅次於日本信越和SUMCO，合併後的環球晶圓年營收隨之暴增，有望成為400億元營收大戶。
相較淨值，溢價62.6％

購併大王中美晶董事長盧明光再出手，旗下環球晶圓大口一張，一口氣就吃下全球第四大矽晶圓廠SunEdison Semiconductor，昨日雙方共同簽署最終協議，通過由環球晶圓透過其子公司以每股12美元的現金價收購SunEdison Semiconductor全部流通在外普通股，交易總值達6.83億美元。
此數值相較於SunEdison Semiconductor半年報顯現的淨值4.2億美元，呈溢價62.6％，另也較SunEdison Semiconductor公告前30個交易日平均收盤價以及公告前最後一個交易日（8月17日）的收盤價，溢價分別高出78.6％及44.9％。
市占率初估可望達17％
花 了6.83億美元的環球晶圓，在併入SunEdison Semiconductor後，產能可望激增，環球晶圓董事長徐秀蘭掐指一算，以月產能計，12吋矽晶圓月產量可達75萬片，8吋達1百萬片，至於6吋以 下則為83萬片，連營運據點也可望一口氣由原有的遍及6國、9個據點，遽增至全球10國、17個據點，市佔率初估可望達到17％。
徐秀蘭估明年營收400億
反映在營收上，徐秀蘭說，SunEdison Semiconductor年營收折合台幣約240億元，再加計環球晶圓的160億元，若符合內部預期，在今年底前完成合併大業，明年年營收可望較今年激增1.5倍，至400億元。
徐秀蘭說，去年9月底時，環球晶圓就曾許下未來3年要成為全球第三大矽晶圓廠的願望，「但光靠環球晶圓自己是沒辦法達到的，所以我們一直在尋覓合適的婚配對象。」徐秀蘭道出積極展開併購大計的原因，只是「沒想到才一年不到，就如願了。」
二年內力拚對方虧轉盈
雖 然環球晶圓和SunEdison Semiconductor昨日已經雙方董事會通過該併購案，不過，後續仍有些流程要走，含SunEdison Semiconductor必須另行召開股東會，並獲逾75％的股東支持，另此併購案也須經美國CFIUS（美國外資投資委員會）、台灣投審會通過，以及 拿到美、奧、德三個國家的反壟斷審查許可，初估為時應會達3個月，換言之，如順利，今年底前，此購併案應該就會塵埃落定。
徐秀蘭指出，接下來二年，將力拚SunEdison Semiconductor虧轉盈，短期內其他購併大計應會先休兵。
(工商時報)

因華生技 利基型學名藥佈局國際市場

2016-07-21 16:02:58 經濟日報 劉美恩

因 華生技以新劑型新藥研發與利基型學名藥開發為公司兩項主軸，在具突破性的新藥部份，因華生技以獨創之OralPAS® (自微乳化奈米技術)平台，選擇以低風險之新劑型新藥為主軸，將過往只能透過針劑的藥物如Gemcitabine及Insulin轉換成口服劑型，達到良 好吸收率，心血管緩釋劑型新藥(C08001)也預計於2017年申請美國藥證。

因華生技總經理許長山（右）與副總經理郝為華在生技月會場合影。 劉美恩／攝影

此外，並以優越的製劑技術開發出許多高技術門檻藥品顯影劑-嘉多明、因睦寧及因飛諾等，目前不僅已與美國Akorn簽銷售合約之嘉多明預計將於2017年取 得藥證，且又再於2016年4月與加拿大Avir Pharma簽訂加拿大市場及中東國家之顯影劑品項及因睦寧之經銷合約，並在未來將逐步實踐成為一個立足台灣，以研發核心競爭力，國際化的公司。
Gemcitabine oral新劑型新藥　取得膽管癌之孤兒藥資格認定
Gemcitabine 口服劑型，於2015年11月已完成第一期人體臨床試驗，為目前全球唯一以新劑型新藥方式將Gemcitabine口服劑型完成一期臨床試驗的公司。而該 一期試驗完成後，除原注射劑型核可之適應症包含胰臟癌、肺癌、乳癌及卵巢癌外，並於2016年1月取得美國FDA(食品藥物管理局)之新適應症-膽管癌孤 兒藥資格認定。因華預計依循2016年4月與美國食品藥物管理局(FDA)開會之意見，預計於本季完成II/III期之試驗規劃，預估會選擇先以膽管癌為 優先，輔以胰臟癌為適應症開展臨床試驗，以爭取最快的時間可讓藥品上市，收案人數預計約為200~500人，預估可於2020年申請美國藥證，且亦持續在 與國際藥廠洽談授權，雙軌並行中，預期未來市場價值將超過原注射市場20億美金的價值。
C08001-Carvedilol CR新劑型新藥台灣臨床三期進行中
因 華生技研發團隊專精於劑型的改良，目前針對治療高血壓併發心衰竭的藥物-Carvedilol，成功將原廠GSK專利已過期的藥品-Dilatrend® IR(一般劑型)，採用同樣的原料藥，並將服藥方式從一天兩次改良成為一天一次給藥的緩釋錠劑-Carvedilol CR(C08001)。目前C08001在台灣臨床三期進行中，並已獲得美國、中國大陸及台灣等各國專利。據2015年8月份與美國FDA(食品藥物管理 局)的溝通結論，目前進行生產臨床試驗用藥物，將於2017年於美國執行約30-40名正常人與對照藥品Coreg CR®之生體相等性試驗(BE)後，即可依505(b)(2)途徑申請美國藥證，預計將於申請後一年內取得美國藥證。
Carvedilol CR的比對藥品為GSK(GlaxoSmithKline;葛蘭素)的Coreg CR®，該原廠藥品專利於2023年到期，因華的C08001預計於2018年取得藥證，不僅因採錠劑方式有別於原廠之顆粒膠囊，在製造成本將較原廠 GSK的Coreg CR® (緩釋劑型)更低，且較與一般速放劑型- Dilatrend® IR更為便利，在相似品項中，在技術及成本面都非常具有競爭力，且為唯一可與原廠GSK緩釋劑型競爭且又可取代一般速放劑型的新藥。而在台灣由東生華進行 之臨床試驗三期，也預計於2017年初送台灣藥證申請，未來在取得台灣及大陸藥證開始銷售時，因華皆可依合約收取銷售權利金，該品項預估全球潛在市值超過 6億美金。
N11005-口服胰島素動物試驗於半小時達到血糖降低
因 華以OralPAS ProTM平台技術開發的口服胰島素(Oral Insulin)進行動物試驗，2015年分別於CRS(控釋劑型年會)及AAPS(美國科學年會)發表研發成果，目前於小鼠與狗等動物試驗中，血糖值在 服用因華之口服胰島素(Oral Insulin)後半小時即可達到明顯降低的效果，與目前由諾和諾德藥品(股)公司所開發之Novorapid(諾和瑞易筆)短效型之注射型胰島素皮下針 劑之效果相當，該品項依據Global data統計全球市場年營業額為40億美元。此外，目前其他開發中的口服胰島素-Oramed及Novo Nordisk均在一～二小時後才有明顯降低血糖的情形，而因華的Oral Insulin(口服胰島素)目前是以粉末顆粒溶於水中服用，藥物安定性良好，而給藥方式是以口服代替以往打針的方式，將使糖尿病患未來服藥更為方便，提 升生活品質。於2016年1月與印度Jubilant集團簽訂合作備忘錄。
顯影劑、因飛諾及因睦寧等品項美加各國簽訂銷售合約
因 華之核磁共振(MRI)顯影劑產品，目前已達成從技術開發、原料藥生產到下游通路銷售之垂直整合，成功跨越原廠之高技術門檻，佈局國際市場，與美國 Akorn(美國那斯達克上市公司)簽訂銷售合約之品項之一-嘉多明已於2014年5月申請美國ANDA（藥證申請），預計於2017年取得藥證後開始銷 售。且2016年4月再與加拿大Avir Pharma簽訂嘉多明、嘉多視健、因睦寧及2項顯影劑產品經銷合約。
此外，用於治療罕見疾病苯酮尿症之品項-因飛諾(BH4)，亦已取得外銷許可證，並且也已取得美國及歐洲等各國之專利。由於該品項技術門檻即高，極具競爭力，已接獲中國及土耳其市場訂單，並逐步開始銷售，估計潛在全球市場價值為3億美金。
為因應各項產品即將銷售世界各國，為穩定未來之供貨來源，亦在2016年第一季聯手健喬投資上游原料藥廠-七星，將顯影劑系列品項及因飛諾之原料藥生產整合至七星，將可發揮產品毛利提高之綜效。
因華預計於2016年下半年搭配合各項研發成果，開始準備相關上櫃申請。

20160724

4172 因華估年底申請上櫃

因華生技 (4172) 以新劑型新藥研發與利基型學名藥開發為兩大主軸，預計最快將在年底時送件申請上櫃。

因華在具突破性的新藥部份，以獨創的OralPAS(自微乳化奈米技術)，選擇以低風險的新劑型新藥為主軸，將過往只能透過針劑的藥物如 Gemcitabine及Insulin轉換成口服劑型，達到良好吸收率，心血管緩釋劑型新藥(C08001)預計將於2017年申請美國藥證。

此外，因華藥品顯影劑-嘉多明、因睦寧及因飛諾等，目前已與美國Akorn簽銷售合約的嘉多明預計將在2017年取得藥證，2016年4月已與加拿大Avir Pharma簽訂加拿大市場及中東國家的顯影劑品項因睦寧的經銷合約。

因華已經連續三年舉辦「徵選學生傑出研究海報參加美國製藥科學年會」，因華表示，為鼓勵台灣學子勇於參加國際會議開拓視野，因華自2014年起開始對全台灣各大專院校藥劑學、生醫或生物科技等相關科系的學士、碩士或博士生，每年舉辦「徵選傑出研究海報參加美國製藥科學年會」的活動，每年選出優選代表與因華 參展團隊一同前往美國參與AAPS年會，學習最新技術與瞭解前瞻研究結果，活動舉辦至今共選出四位優選代表，六位佳作代表。

黑天鵝出現？金價會大漲嗎？

20160613

作者：Anakin安納金國際洞察
提到要留意6月份出現的黑天鵝事件，是否已經出現? 若是，金價是否有機會挑戰前高(2016/6/2盤中高點1303美元?
已知6/15美國聯準會利率決策會議、6/16日本央行利率決策會議、6/23英國脫歐公投，只是不確定性(概率的問題)，不算是黑天鵝事件。真正的黑天鵝事件，是出現不在預料中的事件衝擊到了金融市場。例如美國佛羅里達州出現美國有史以來最嚴重的槍擊案，逾50人死亡，導致反移民政策的川普聲勢拉高(當選美國總統的機率提高)，倘若真的川普當選，美國從開放轉而封閉的政策，確實會嚴重衝擊美股、更嚴重衝擊過去與美國往來密切的歐日亞股市。這只是一個例子，但符合”不在市場預料中”且”對金融市場衝擊甚大”的黑天鵝條件。
要留意的是，黑天鵝事件有群聚性，當出現一隻黑天鵝時，往往會緊跟著再出現其他黑天鵝。若此，避險買盤推升黃金價格，確實有機會讓金價再創今年新高。黑天鵝事件絕非您我所樂見，但若真的發生了，一定要做好防備(降低高風險性資產的部位、增持現金比重、甚至減少不必要的投機和預測)、等待市場恢復到新的均衡狀態。
從金價過去30年走勢圖來看，1999年8月自每盎司251.95美元起漲的多頭，在2011年9月來到1921.15完成了五波的多頭、在長達4年的回檔修正之後，在2015年12月來到1046.43而結束A波修正波。目前是B波反彈，時間大概可以長達2年。

 
從金價最近5年的走勢圖來看，大的B波反彈至少可以走到2017年、以每盎司1921美元起跌至1046美元的跌幅反彈0.382倍(黃金切割率)的幅度，會到1380。若是0.5倍的反彈幅度，會到1480左右。若是0.618倍的反彈幅度，會到1590左右。因此，保守先以1380作為2017年之前的反彈高點目標，是基本不難達到的目標。

若以最近2年的走勢圖來看，目前B-a波反彈可能尚未結束、6至7月金融市場動盪期間，有機會來到每盎司1300-1350美元之間。第四季美國聯準會升息之後，黃金再次回測1200支撐(B-b波回檔)，隨著2017年全球通膨回溫，再試圖挑戰1380-1480目標(B-c波反彈)。

Anakin安納金國際洞察簡歷：
曾任避險基金經理人，具合格證券分析師、CFA美國特許財務分析師，長期分析及交易全球股市、外匯、債市、能源及原物料市場。
FB:https://m.facebook.com/anakin.global/

再見亞洲金融風暴！？

 紅點是代表一些金融危機發生時點

 http://www.digalpha.com/ghosts-of-1997-financial-crisis-return%EF%BC%81%EF%BC%9F/