2019年7月30日 星期二


新藥猛,「生」機勃勃
2019/07/17  時報資訊
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【時報-台北電】川普放話「美中達成貿易協議還有很長的路要走」,再度觸動投資人敏感神經,拖累隔夜美股收黑!台股多頭亦受到打擊,在雙王台積電 (2330) 、大立光 (3008) 及台塑四寶同步走弱下開低走低,回防10800點大關。
生技股一向對中美貿易戰無感,加上藍綠總統候選人就位,在選舉行情、生技展及多家藥證到位利多催化下,今日即由新藥族群逸達 (6576) 、藥華藥 (6446) 雙雙點火,帶動大學光 (3218) 、太醫 (4126) 、佰研 (3205) 、晟德 (4123) 、永昕 (4726) 、達爾膚 (6523) 等逆勢勁揚,在上市櫃類股漲幅均名列前茅,再度成為貿易戰紛擾中的資金避風港。
 近日新藥族群紛紛報捷,藥華藥 (6446) 用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥BesremiR,新藥認證速度傳捷報,繼拿下歐盟上市許可後,近日再獲台灣衛福部(TFDA)新藥查驗登記優先審查認定,預期審查時間將由360天縮短為240天下,也推波BesremiR有機會在台灣取證,成為亞洲第一張治療PV藥證。法人認為,若審查順利,藥華的BesremiR最快明年可望在台灣上市,晨盤喜上眉梢剽悍大漲6%,成為生技股領頭羊。
 逸達生技 (6576) 也傳來好消息,與法國第二大私有醫藥集團Pierre Fabre Medicament Production(PFMP)簽訂FP-001柳菩林前列腺癌新劑型新藥的採購暨製造供貨協議。PFMP是支持逸達及FP-001產品成長的重要長期合作夥伴,正式簽訂採購暨製造供貨合約,標誌FP-001將自研究發展邁向下一個階段,進入商業量產的布局。逸達晨盤在利多發酵下逆勢跳漲4%,強勢攻上波段高峰。
 生物相似藥廠泰福-KY (6541) 自主研發的生物相似藥TX-01,有望於9月底獲美核發藥證,激勵早盤一度衝破80元及9個月高點。
中裕 (4147) 受惠愛滋新藥Trogarzo加持,自結6月營收倍增5.9倍,而法人預期下半年Trogarzo需求將持續成長,Trogarzo的歐洲藥證進度不變,維持年底上市規劃,推助連兩日股價守在半年線及各短均線上。
 全球亞洲生技大會(BIO Asia)24~28日在台北登場,包括美國、加拿大、英國、瑞士、義大利等18國都設立國家館參展,搭配上千位海外專家來台共襄盛舉,是國內生技公司與國外廠商合作的良機,此外有別於過往藥廠與保健品廠為亮點,今年智慧醫療成為新重點。
而新藥公司的國際授權案有助於放大台灣生技產業能量,帶來「吸金」和「吸睛」效應,總計近半年來,已有基亞 (3176) 、台康 (6589) 、逸達、台微體 (4152) 等公司的七大藥物授權,合計里程金突破200億元,搶在生技月來臨前創新紀錄,添加好彩頭,提升生技產業的國際鏈結力道。
 生技股受惠藍綠候選人政見加持,近日紅光滿面,包括蔡英文總統的5+2產業政策、韓國瑜市長的「65歲以後政府幫你養爸媽」的長照政策,激勵保瑞 (6472) 創下歷史天價,雙美 (4728) 、合富-KY (4745) 、泰福-KY (6541) 、奈米醫材 (6612) 等10檔均改寫今年新高。而
旭富 (4119) 、喬山 (1736) 、美時 (1795) 、中化生 (1762) 等近10個交易日亦獲法人青睞大舉卡位。
 展望生醫後市,可留意三大方向:
1、美國行政命令執行降低藥物價格的發展與可能性;
2、生技研發能力強的中小型公司被收購趨勢;
3、基因療法及基因修改需求熱絡,能見度逐漸提升,帶動產業另一波成長。
分析師表示,在生技月結束後,題材影響減緩下將回歸基本面,仍應留意個股營運情形。(編輯整理:龍彩霖)

2019年6月18日 星期二

細胞治療新技術 中國附醫「細胞治療中心」正式啟用20190618

 https://www.chinatimes.com/realtimenews/20190618003120-260410?chdtv

 癌症治療新希望!中國醫藥大學附設醫院「細胞治療中心」18日正式啟用。細胞治療中心執行長鄭隆賓指出,中國附醫今年5月獲衛福部核准「實體癌第四期」自體免疫樹突細胞治療,即日起,可針對多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤(腦轉移癌)、上皮性卵巢癌、胰臟癌、攝護腺癌、頭頸癌、肝癌、乳癌和大腸 直腸癌等8種第四期癌症病人收案與治療,病患未來不必再拖著病體、冒險遠赴國外求醫!

中國附醫「細胞治療中心」的啟用,正式宣告進入細胞治療新領域,也代表台灣細胞治療時代的來臨;中國附醫同時也是全台第一家可針對「實體癌第四期」進行細胞治療的醫療院所,目前已收案6位病患,準備接受治療。

鄭隆賓表示,這次通過的自體免疫樹突細胞治療實體癌只是中國附醫「細胞治療中心」邁向未來尖端醫療的第一步,接著已著手申請臨床第一至第三期實體癌經標準治療無效的自體免疫樹突細胞治療技術;未來還將發展細胞因子誘導殺手細胞(CIK)治療實體癌技術,適用的癌別也將進一步擴大,預計受惠的病人會更多。
除了癌症自體免疫細胞療法外,衛福部這次特管辦法核准的項目,尚包含組織修復的幹細胞治療,因此,「細胞治療中心」也將針對腦中風、脊髓損傷及退化性關節炎等多項幹細胞治療技術,向衛福部申請許可,期待未來能造福更多的病人。
中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海表示,中國附醫在細胞治療上研究超過10年,不僅砸下8,000多萬重金、建置符合人類細胞治療臨床試驗規範的GTP核心細胞操作室,全院165位臨床醫師均具備衛福部規定細胞治療資格的專業醫師。中國附醫與長聖國際生技公司攜手合作,一次申請8種癌別的治療,全數獲得衛福部核准通過,目前已有30多位符合收治條件的國內外病人諮詢相關治療療程。
蔡長海表示,過去許多病友為了疾病必須遠赴美、日等地接受細胞治療。但自從衛福部去年9月發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文(簡稱特管辦法),允許通過審核的醫療機構能合法針對特定病人執行細胞治療。此法的開放使得病人不必再拖著病體、冒著生命危險遠赴國外求醫,對病人的就醫權益無疑是一項德政。
細胞治療中心執行長鄭隆賓指出,第四期癌症的預後極差,醫療選擇也極為有限,因此全球都在開發新的治療方式,樹突免疫細胞治療尤為熱門,與其相關的學術論文每年就有 5,000篇;在動物實驗證實以樹突細胞配製的腫瘤抗原或疫苗,對癌症具有高度抑制或治癒的效果,依歐洲、美國和日本治療經驗,接受治療者幾乎無不良反應和明顯的副作用。
鄭隆賓說,中國附醫向衛福部申請使用樹突免疫細胞治療的癌症有8種,包括多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤、上皮性卵巢癌、胰臟癌、攝護腺癌、頭頸癌、肝癌、乳癌和大腸直腸癌。據國內外研究顯示,這8種癌症病人可因免疫療法而受益。以肝癌為例,國內已有文獻報告指出,晚期肝癌接受樹突細胞免疫治療後的1年及2年存活率,高於未接受免疫治療者。
鄭隆賓進一步表示,樹突免疫細胞治療是繼手術治療、化學療法、放射治療後的第四種治療癌症利器,它是利用病人腫瘤組織在體外培養出癌細胞抗原後,與病人自己的樹突免疫細胞共同培養出可認知、辨識出癌細胞的樹突細胞疫苗後,透過注入病人淋巴結處,啟動體內T細胞去殲滅癌細胞,抑制腫瘤生長,甚至能使腫瘤縮小或消失,因為使用自己細胞、副作用低。

 

2019年6月10日 星期一

1731美吾華    
4188 安克 股本(詳細說明) 5.27億
4108懷特生技集團
 
•AmCAD-UO去年11月剛於全球最大醫材展-德國MEDICA 發表,今取得美國FDA上市許可後,將申請衛福部食藥署TFDA的上市許可,經主管機關核准後,將儘速於國內上市,提供更有效率的呼吸中止症檢測工具,期盼造福更多患者。
•AmCAD-UO是全球唯一核准上市、以超音波評估呼吸道的高階創新醫材,繼去年10月獲得歐盟上市許可,如今進一步取得美國FDA上市許可,深具指標意義
•安克生醫呼吸中止症檢測醫材 榮獲台灣精品獎20181019 
•2017/08/29已獲中國核准上市的「甲狀偵」,已開始出貨至中國,並積極展開市場布局計畫,從北京、上海等三等甲級醫院啟動,逐步往下深耕。
•用於甲狀腺癌早期檢測的「甲狀偵」,已通過美國FDA、歐盟CE Mark、台灣TFDA、中國CFDA上市許可,此項非侵入性高階醫材,在台灣醫院推廣、以及介紹給中國醫療專家皆獲得肯定,將可輔助醫師快速、正確診斷甲狀腺癌,以及良性甲狀腺結節的後續追蹤。

4108 懷特名列Deloitte亞太區高科技企業500強   2019/05/29

 懷特生技(4108)今年以營收成長率157%首度進榜;
懷特生技指出,公司已有一項新藥上市,
另一項藥品正送我國TFDA查驗登記、


懷特生技為我國第一家新藥研發型上市公司,已成功研發全球唯一治療「癌因性疲憊症CRF」(癌症化放療痛苦折磨)的處方新藥,並已獲衛福部核准上市



2019年5月28日 星期二



太陽能產業景氣寒冬持續,繼去年底茂迪陸續裁員上千人後,逼近年關之際,今又傳出英業達集團旗下太陽能電池廠英穩達今年年初解雇上百人
新日光
(3576)三合一「大聯盟國家隊」
3691 碩禾  3576 新日光 
6244 茂迪  4934 太極

6125 廣運 , 2406 國碩, 6443 元晶

5483 中美晶2367 燿華
1802  台玻1809 中釉
2426 鼎元3016 嘉晶                            
3562 頂晶科8085 福華
8039 台虹
3452 益通減資45.999億元, 
       減資比率59%,減資後實收資本額降至31.94億元。

太陽能產業鏈
 股票代號 /名稱
1 / 29
收盤價
總市值(億)




矽晶圓
32
106.2



1.9
21.7
89.9


 
1.45
42.15
244.5



1.07
9.57
33.5


 
0.73
太陽能電池 
40.1
195.2



1.41
18.45
68.5


 
0.94
11.2
87.3


 
1.25
31.85
143.2



1.12
21.55
184.9


 
0.94
太陽能模組
14.05
49.4



1.23
2.86
1.5



1.85
太陽能系統
139.5
3623.5



3.03
158.5
104



2.42
8.58
825.8



0.43
切削油
32.3
330.2



1.51
導電漿
670
408.7



7.13
EVA 膜 
16.05
13



1.19
12.85
146.8



0.87
焊接材料
24.9
30.3



0.75
模組背板
36
73.5



1.11